Acquisition d’un Système d’imagerie interventionnelle pour salle hybride

1.      Description détaillée des besoins de l’ORGANISME PUBLIC et obligations du fournisseur Santé Québec Nord-de-l ’île de Montréal-Universitaire prévoit l’acquisition d’un système Allia IGS Moveo de GE Santé destiné à l’aménagement d’une salle hybride au bloc opératoire de l’Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal  incluant notamment : Un système d’angiographie robotisé mobile ; ·       Table d’imagerie pleinement compatible avec le système d’imagerie proposé, permettant  l’ensemble des mouvements robotisés sans restriction mécanique ni collision ; Les consoles de commande et logiciels cliniques ; Les équipements de radioprotection ; Les équipements de fusion et de navigation d’images ; L’installation, la configuration et la mise en service ; La formation clinique et technique ; Le soutien technique et le contrat de service L’Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal est un centre hospitalier universitaire suprarégional reconnu notamment pour sa mission en traumatologie, chirurgie vasculaire, soins spécialisés et ultraspécialisés. L’évolution des pratiques chirurgicales au cours des dernières années a entraîné une augmentation importante des interventions hybrides combinant chirurgie ouverte et techniques endovasculaires. Actuellement, l’établissement doit composer avec l’absence d’une salle hybride intégrée au bloc opératoire. Les équipes médicales utilisent des appareils mobiles de fluoroscopie dans des salles conventionnelles non conçues pour ce type d’intervention, ce qui entraîne : Des limitations opérationnelles importantes ; Des déplacements fréquents d’équipements ; Des contraintes de stérilité ; Des temps opératoires prolongés ; Une augmentation des risques liés à l’exposition aux rayonnements ionisants ; Des transferts complexes de patients critiques entre les salles d’angiographie et le bloc opératoire. Le projet vise donc l’aménagement d’une salle hybride permettant : La réalisation de procédures chirurgicales Hybrides ; L’amélioration de la sécurité des patients ; L’optimisation des trajectoires de soins ; La réduction des temps opératoires ; L’amélioration de la radioprotection du Personnel ; L’augmentation de l’efficacité du plateau technique. Dans le cadre de ce projet, Santé Québec Nord de l’île de Montréal-Universitaire recherche une solution technologique offrant : Une plateforme robotisée mobile ; Une grande flexibilité architecturale ; Une intégration adaptée à un environnement hospitalier existant ; Une capacité de relocalisation future ; Une réduction des contraintes structurales ; Une compatibilité avec les besoins en chirurgie vasculaire et traumatologie.   Le fournisseur devra notamment : Fournir un système d’angiographie robotisé mobile compatible avec une salle hybride ; Assurer l’installation et la mise en service du système ; Fournir les logiciels cliniques et de fusion d’images nécessaires ; Assurer l’intégration avec les infrastructures existantes ; Offrir la formation clinique et technique du personnel ; Assurer le soutien technique et le service après-vente. Le fournisseur devra notamment répondre aux caractéristiques essentielles suivantes: A) Normes et homologations 1. Le système proposé doit être homologué par Santé Canada pour utilisation clinique en salle hybride et    en imagerie interventionnelle.   2. Le système doit être un système complet de salle hybride comprenant minimalement ;   a) Un système d’angiographie robotisé mobile b) Table d’imagerie pleinement compatible avec le système d’imagerie proposé, permettant   l’ensemble des mouvements robotisés sans restriction mécanique ni collision c) Console(s) de commande et logiciels cliniques d) Système de fusion et de navigation d’images e) Équipements de radioprotection intégrés f) Interface compatible avec les systèmes DICOM / PACS hospitaliers     B) Architecture et mobilité du système    ·       Le système proposé doit être de conception mobile et permettre une relocalisation future sans remplacement complet de la structure porteuse du système d’imagerie. ·       Le système ne doit pas nécessiter un ancrage permanent ou une structure au plafond.         ·       Le système ne doit pas nécessiter la construction d’une dalle de béton spécialisée ou d’un ancrage structural permanent au plancher.    ·       Le système doit permettre une désinstallation et une relocalisation future sans nécessiter la reconstruction des infrastructures structurales du local ni le remplacement des composantes principales du système. ·       Le fournisseur doit démontrer que la solution est compatible avec un futur déménagement vers un nouveau bloc opératoire. Précisément : ·    absence d’ancrage permanent ·       absence de dalle structurale ·       absence de renforcement des poutres ·       absence de modifications permanentes de bâtiment C) Performance clinique et opérationnelle       ·       Le système doit être adapté aux procédures hybrides en chirurgie vasculaire, traumatologie et interventions endovasculaires complexes.    ·       Le système doit permettre une imagerie fluoroscopique haute résolution avec optimisation de dose intégrée.       ·       Le système doit intégrer des outils avancés de réduction de radiation pour les patients et le personnel clinique.           ·       Le système doit permettre des mouvements robotisés multidirectionnels avec protection anticollision.     ·       Le système doit être compatible avec les exigences d’un environnement de salle hybride multidisciplinaire.         E) Installation et contraintes immobilières Le fournisseur doit fournir les exigences détaillées relatives :       a)     Aux charges structurales ;          b)     Aux ancrages requis ; c)      Aux contraintes architecturales ; d)     Aux besoins électriques ;            e)     Aux exigences de ventilation et refroidissement ; f)      Aux contraintes de démantèlement futur ;             F) Support et pérennité Le fournisseur doit assurer le support technique, la formation clinique et la disponibilité des pièces pour la durée de vie prévue du système. Le fournisseur doit démontrer que la plateforme proposée est une solution technologique pérenne, soutenue par le manufacturier pendant toute la durée de vie utile de l’équipement, notamment par la disponibilité des mises à jour logicielles, des correctifs de cybersécurité, des pièces de rechange, des accessoires et du soutien technique nécessaire au maintien des performances cliniques et de la conformité réglementaire. G) DOCUMENTATION REQUISE   • Démontrer sa capacité et son aptitude à réaliser le contrat conformément aux besoins et obligations énoncés dans le présent avis d’intention ; ·       Fournir la documentation complète et pertinente relative à l’équipement proposé, incluant : les brochures techniques du manufacturier d’origine ; ·       La procédure ainsi que les recommandations du manufacturier concernant le nettoyage et la désinfection de l’équipement ; ·       Et tout autre document permettant à Santé Québec Nord de l’île de Montréal-Universitaire de juger de la capacité de l’entreprise à répondre aux besoins ; ·       Fournir le formulaire de réponse à l’avis d’intention dûment rempli.