Protein Maker

Entente sur le commerce : OMC-AMP/ALÉNA/ACI/et les ALE entre
Canada et Pérou/Colombie/Panama
Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule
entreprise est invitée à soumissionner
Pièce jointe : Aucune
Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits
exclusifs
Entente sur les revendications territoriales globales : Non
Nom et adresse du fournisseur : 
Protein BioSolutions inc.
401 Professional Drive
Gaithersburg Maryland
United States
20879
Nature des besoins : 


PRÉAVIS D'ADJUDICATION DE CONTRAT - 31241-145277/A

Le Portefeuille produits thérapeutiques en santé humaine du
Conseil National de Recherches du Canada (CNRC) désire accroître
sa capacité en purification à haut débit de protéines et
l'optimisation des procédés de purification en support à ses
clients industriels et projets internes des programmes BPBU,
Vaccins et T-BHE. La purification d'anticorps à petite et
moyenne échelle en parallèle permettra ainsi le criblage rapide
de différentes variantes par l'utilisation d'une série de
dosages analytiques à haut débit. La préparation de quantités
suffisantes de protéines est souvent le goulet d'étranglement
dans l'évaluation de nouveaux anticorps recombinants. 
L'acquisition de cet équipement permettra l'automatisation de
ces tâches manuelles, augmentera l'efficacité, le contrôle de
qualité et un meilleur débit. 
Une fois mis en œuvre, cet équipement permettra la purification
sans surveillance de protéines, libérant ainsi le personnel
technique du travail de routine accaparant et les remplaçant par
des activités innovatrices. La capacité de purification en
parallèle accélérera le développement de nouveaux procédés de
purification de protéines et le réglage des conditions de
purification de protéines procurant au final des procédés plus
robustes tout en sauvant temps et argent aux clients à l'interne
et à l'externe. Aucun équipement équivalent n'est disponible à
l'intérieur du portefeuille TSH du CNRC pour effectuer ce genre
de travail.

Afin d'effectuer la purification automatisée et en parallèle de
protéines, TSH-Montréal désire faire l'acquisition du Protein
Maker de la compagnie  Protein BioSolutions Inc. Nous devons
pouvoir purifier 20-80 échantillons par jour à partir de
cultures cellulaires de volumes variant de 5-200 mL. Comparé à
d'autres robots de manutention et de distribution de liquides,
seul le Protein Maker possède les capacités uniques suivantes :

(a)	Traitement  simultané jusqu'à concurrence de 24 colonnes
effectuant ainsi en 		parallèle des expériences de purification
d'autant de protéines,
(b)	Contrôle indépendant  de chaque colonne, des valves et
trajets d'écoulement 		associés à chacune,
(c)	Utilisation de colonnes contenant jusqu'à 5 mL de résine,
(d)	Capacité d'effectuer de façon entièrement automatisée la
purification en 2 étapes 		de protéines.

La capacité de traitement à grand débit du Protein Maker
s'explique par la présence de 24 pompes individuelles et du
trajet d'écoulement associée, chacune rattachée à une valve
9-ports, permettant le contrôle indépendant du débit des
colonnes fonctionnant en parallèle. Chaque valve possède une
seringue, laquelle peut être utilisée comme une étape de mélange
de deux solutions pour permettre le contrôle du pH ou de la
force ionique des tampons d'adsorption et d'élution. Le système
est muni d'un plateau réfrigéré de 20 positions afin de
maintenir les échantillons de protéines fragiles à la
température désirée. Tous les éléments du système sont contrôlés
par un logiciel spécialisé conçu pour cet appareil.




Justification de source unique

Aucun autre instrument ne rivalise avec le Protein Maker en
termes de nombre et de volumes d'échantillons pouvant être
purifiés sans supervision. Un avantage clé de cet instrument est
la possibilité d'utiliser des colonnes de chromatographie
d'usage commun telles que celles de la série Hi-Trap (GE
Healthcare), de 1 à 5 mL de résine. Les colonnes de 5 mL, en
particulier, permettent le traitement facile de plus grands
volumes (20 à 200 mL de matériel brut) comparativement à
d'autres robots de distribution de liquides. Puisque des
colonnes identiques peuvent être utilisées autant sur le Protein
Maker que sur les plateformes AKTA existantes, le système offre
une commodité unique dans le développement de méthode et le
transfert à partir du Protein Maker vers les systèmes FPLC pour
la mise à l'échelle subséquente.
Grâce à cet instrument, la purification en une ou deux étapes
chromatographiques est possible. Pour ce faire, les échantillons
sont aspirés des plaques de collection et dispensés sur la
colonne subséquente. 

Les échantillons de protéine sont collectés dans des plaques de
24 puits profondes, comme éluat final ou comme matière première
à l'étape subséquente de purification sur le robot. Comme robot
de manutention et de distribution de liquides, la capacité du
Protein Maker à effectuer une purification en 2 étapes en mode
automatique est une caractéristique unique permettant la
purification successive par affinité puis d'une autre étape de
purification ou bien d'un changement de tampon, et ce sans
intervention manuelle. 
Cet instrument a une fonction clé de tri de résines
chromatographiques et de conditions de purification en vue
d'établir et optimiser les étapes de purification dans le
développement de procédé et la mise à l'échelle. Couplé aux
stratégies de conception d'expériences (" DoE ") et de la
Qualité par la Conception (" QbD "), cet instrument va accélérer
le processus de développement pour les clients externe à
l'organisation. Actuellement, le développement de procédés de
purification doit être fait en série en utilisant la plateforme
de purification AKTA. Cette façon de faire est accaparante et
laborieuse, puisque chaque échantillon doit être préparé
individuellement, traité sur une colonne spécifique sous des
conditions définies et les résultats analysés afin de déterminer
la pertinence de la méthode. Avec le Protein Maker, davantage de
conditions (pH/conductivité), les résines chromatographiques,
les conditions d'adsorption, de lavage et d'élution, les temps
de passage et débits peuvent être évalués en parallèle afin de
définir rapidement les paramètres critiques à l'optimisation du
procédé de purification. Ces conditions mieux définies seront
ensuite transférées à une plate-forme AKTA où les opérations de
réglage final de la méthode pourront être réalisées.

Besoin

Nous demandons cet équipement spécifique parce qu'aucun autre
instrument n'a la capacité de  traiter le nombre requis
d'échantillons (jusqu'à 40 à 200 par jour), d'un plus grand
volume (20-200 mL de produit brut) et par la même occasion
d'effectuer une purification automatisée en 2 étapes de ces
échantillons.

En résumé, le Protein Maker est un instrument unique, ayant la
capacité de traiter jusqu'à 24 colonnes en parallèle tout en
offrant la flexibilité des conditions puisque chacun des trajets
de débit est indépendant. Il permet la purification de protéines
de petits volumes jusqu'à un litre, utilisant des colonnes
compatibles avec les systèmes FPLC existants et la possibilité
d'effectuer une purification automatique en 2 étapes. Ces
caractéristiques combinées font du Protein Maker le seul système
assurant la possibilité de purifications en parallèle,
essentielle aux activités innovantes du portefeuille
TSH-Montréal. 
Protein BioSolutions Inc. est le seul propriétaire,
manufacturier et distributeur du Protein Maker en faisant la
source unique d'approvisionnement.

Le manufacturier doit fournir une garantie couvrant une période
minimale d'un an. De plus, il doit avoir un service de personnel
formé pour toute assistance technique subséquente.

Pour toutes ces raisons, nous pensons que c'est le seul système
existant capable de nous permettre cette mise à niveau.

Le présent préavis d'adjudication de contrat (PAC) a pour but de
communiquer l'intention du gouvernement d'octroyer un contrat
pour ces biens à :

Protein BioSolutions Inc.
Suite 130, 
401 Professional Drive, 
Gaithersburg, 
MD, 20879, USA
États Unis

Toutefois, avant d'octroyer un contrat, le gouvernement aimerait
offrir aux fournisseurs la possibilité de faire la preuve qu'ils
sont capables de répondre aux exigences établies dans le présent
préavis, en présentant un énoncé de capacités pendant la période
d'affichage de quinze jours civils.  

Si d'autres fournisseurs potentiels présentent un énoncé de
capacités pendant la période d'affichage de quinze jours civils
et prouvent qu'ils répondent aux exigences établies dans le PAC,
le gouvernement enclenchera le processus d'appel d'offres
complet soit en ayant recours au service des appels d'offres
électronique du gouvernement ou au moyen traditionnel, afin
d'adjuger le marché.  

Si, au plus tard à la date de clôture, aucun autre fournisseur
ne présente d'énoncé de capacités répondant aux exigences
établies dans le PAC, un contrat sera octroyé au fournisseur
présélectionné.  

Quantité: 1 système

Livraison: La livraison doit impérativement  se faire avant le
30 septembre 2014


L'équipement doit être installé et être opérationnel à la
satisfaction de l'usager, en termes de fonctionnalité,
performance et ponctualité.
Date de livraison : Indiquée ci-dessus

L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de
n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de
ne négocier qu'avec elle.  Pour de plus amples renseignements
concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation
des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.

Un préavis d'adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères
et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de
quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des
fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien,
un service ou des travaux de construction à un fournisseur
sélectionné d'avance. Si pendant la période d'affichage, aucun
fournisseur ne présente d'énoncé de compétences répondant aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés pourra alors procéder à l'attribution du marché. S'il
est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux
exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des
marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.

Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts
à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis
peuvent présenter un énoncé de compétences à la
personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici
la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis.
L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont
le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences
indiquées dans le préavis.

Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation
des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de
contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur
l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit
d'un envoi par télécopieur.

L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout
marché avec les fournisseurs.

Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des
langues officielles du Canada.